中国专业的菠菜平台电磁阀,SMC气缸,菠菜平台气动元件供应商
SMC电磁阀,SMC气缸,SMC气动元件,SMC官网,SMC中国有限公司 网站地图|SMC中国有限公司|Google地图
公司简介
神威简介
企业文化
企业荣誉
联系我们
 
供应产品
SMC电磁阀型号
SMC气缸型号
SMC气控阀型号
SMC过滤器型号
SMC调压阀型号
SMC油雾器型号
SMC磁性开关型号
SMC气动接头型号
SMC真空发生器型号

 
地级市级食品药品监督管理部门负责本辖区内
新闻动态
发布者:菠菜平台 发布时间:2018-05-15 20:02 阅读:

  菠菜娱乐平台【摘要】环球网校搜集整理“执业药师关注:广东省《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》”,希望执业药师们有所了解。

  第一条为落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),推进分级分类管理,规范药品零售企业经营行为,促进我省医药产业有序发展,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及《药品经营许可证管理办法》等规定,结合我省实际,制定本管理办法。

  第二条本标准适用于广东省行政区域内药品零售企业(含药品零售连锁企业门店,以下简称“企业”)《药品经营许可证》的核发、换证、变更。

  第三条本标准中的分级分类管理,是指食品药品监督管理部门根据企业经营场地规模、药品经营范围、药学技术人员配置情况、药品质量管理、药品追溯管理、信息化管理水平、药学服务能力等因素,对其经营资质和风险管控实施动态分类管理的活动。

  第四条省食品药品监督管理部门负责制定本管理办法,指导地级市食品药品监督管理部门开展分级分类管理工作。全省各地级市食品药品监督管理部门可结合本辖区实际依法制定具体有关细则,并指导区、县级食品药品监督管理部门具体实施。

  地级市级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》的管理工作。各级食品药品监管部门按照属地管理原则负责药品零售企业的日常监督管理工作。

  第五条根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。

  (二)二类店经营范围限定为非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。

  (三)三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。

  (四)上述企业均应执行国家禁止药品零售企业销售品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗等法律法规的规定。

  (五)按《广东省食品药品生产经营风险分级分类管理办法》规定,根据企业的经营规模及核定的经营范围等条件确定药品零售企业风险级别,并从小到大依次划分为A级、B级、C级和D级。

  第六条药品零售企业分级分类实施动态管理,根据开办条件验收、认(换)证检查、日常监督检查、跟踪检查及飞行检查等监督检查结果,结合企业设置条件的满足程度进行动态调整。对未按核定的分类设置条件要求经营,擅自降低经营条件,经营范围、经营规模与原核定分类设定条件不相适应的,执业药师等药学技术人员“挂证”,无法在职在岗履行处方审核、药学服务及质量管理等情形的,将按规定纳入药品安全“黑名单”。企业被吊销《药品经营许可证》后,被纳入药品安全“黑名单”的同一投资主体再次申请开办的,将按《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》规定处理。

  第七条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条及相关法律法规禁止从业规定的情形。

  第八条企业负责人是企业药品质量的主要责任人。企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师(或执业中药师)资格。

  第九条企业应设置与其经营范围及经营规模相适应的经营、质量管理部门,根据企业性质设置质量管理部门或配备质量管理人员,履行《药品经营质量管理规范》规定的药品质量管理职责。

  第十条企业应配备足够的、与经营范围和经营规模及岗位职能相适应的药学技术人员,从事质量管理、药学服务及处方审核等工作。企业按照国家有关规定配备的执业药师,负责处方审核,指导合理用药,并对经其审核的处方负责。

  (二)二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员。

  (三)三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员,下同)和2名药师或以上职称的药学技术人员。

  (四)药品零售连锁企业总部可配备若干执业药师集中审核处。

本文来自:菲律宾菠菜平台(http://www.dzwsj.com)

(作者:菠菜平台)

彩票高赔率菠菜平台

上一篇:菠菜平台到这里应聘护理人员需要什么条件时 下一篇:菲律宾菠菜平台《公告》中对不同类型的药品

 © CopyRight 2011-2012   All Rights Reserved
  地址:中国·乐清市·柳市气动经济开发区
SMC气动元件电话:0577-61786628 SMC气缸电话:0577-61786629(传真)
SMC中国总代理,SMC气动服务网手机:15857777578 信箱:2227202078@qq.com
版权所有 >>菲律宾菠菜娱乐平台和食品药品监督管理局网站地图网站关键词:菠菜平台|SMC气缸|SMC气动元件|菠菜娱乐平台|SMC中国有限公司